# Gouvernance

 Le RHU ENVISAGE, promu par le CHU de Bordeaux sous la responsabilité scientifique et technique du Pr Modine, s’appuie sur une gouvernance structurée garantissant la cohérence stratégique du programme, la qualité scientifique des travaux et l’efficacité opérationnelle de leur mise en œuvre.

L’organisation du projet repose sur une articulation claire entre un pilotage stratégique, chargé de définir les orientations majeures et d’assurer l’alignement avec les objectifs nationaux du programme France 2030, ainsi qu'une coordination opérationnelle, dédiée au suivi quotidien des activités scientifiques, administratives et financières.

Cette structuration vise à garantir la robustesse scientifique du projet, la transparence de sa gestion et le respect des engagements contractuels pris auprès de l’Agence Nationale de la Recherche (ANR).



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## Pilotage stratégique

 

  Comité exécutif 

Le Comité exécutif exerce un rôle décisionnel à dimension opérationnelle. Il est chargé d’assurer le pilotage et le suivi du bon déroulement du programme, en veillant au respect des objectifs scientifiques, des échéances, du calendrier prévisionnel et des engagements contractuels. À ce titre, il coordonne la mise en œuvre des actions, suit l’avancement des travaux, identifie les éventuels points de vigilance et propose, le cas échéant, les mesures correctrices nécessaires.  
Il se réunit au minimum 3 fois par an et peut être convoqué de manière exceptionnelle en fonction des besoins du projet.

**Il a notamment pour missions :**  
• La validation des orientations scientifiques et stratégiques ;  
• Le suivi de l’avancement global du projet ;  
• L’arbitrage des décisions structurantes ;  
• La supervision des risques scientifiques, opérationnels et financiers.

**Composition**  
• Pr Thomas Modine – Coordinator – CHU de Bordeaux  
• Dr Walid Ben Ali – WP1 leader – ICM  
• Dr Guillaume Bonnet – WP1 & WP2 leader – CHU de Bordeaux  
• Pr Frédéric Lesage – WP2 & WP3 leader – ICM  
• Dr Julien Ternacle – WP3 leader – CHU de Bordeaux  
• Tristan Slots – 3mensio  
• Sophie Deckx – Materialise  
• Nicolas Padoy – IHU Strasbourg



 



  Comité scientifique (SAB) 

Le Scientific Advisory Board (SAB) constitue une instance consultative indépendante chargée d’apporter une expertise scientifique et stratégique sur le développement et les résultats d’Envisage.  
Il se réunit au minimum une fois par an.

**Ses missions incluent :**  
• L’évaluation scientifique ;  
• La proposition de choix méthodologiques ;  
• L’identification des axes d’amélioration ;  
• La cohérence scientifique entre les Work Packages.

**Composition**  
• Dr Juan Granada - Coprésident - Montefiore Clinic, NY (USA)  
• Pr Francesco Maisano - Coprésident - San Raffaele Hospital (Italie)  
• Dr João Cavalcante - Membre - Minneapolis Heart Insitute Foundation, MN (USA)  
• Dr Julien Dreyfus - Membre - Centre cardiologique du Nord, Saint-Denis (France)  
• Dr Théo Petzel - Membre - Hôpital Lariboisière, Paris (France)  
• Pr Bernard Prendergast - Membre - Cleveland Clinic London (Royaume-Uni)  
• Dr Stephan Von Bardeleben - Membre - University Medical Center of Mainz (Allemagne)



 



  L’International Advisory Board (IAB) 

L’International Advisory Board (IAB) constitue une instance consultative indépendante composée d’experts internationaux reconnus dans les domaines scientifiques et médicaux couverts par le programme.

Il a pour mission d’apporter un regard externe, stratégique et prospectif afin de renforcer l’excellence scientifique et la visibilité internationale du RHU.

**Il a notament pour missions :**

- L’apport d’une expertise scientifique indépendante
- La contribution au positionnement international du programme
- La recommendation d’axes d’améliorartion
- La contribution aux revues intermédiaires et finales du programme



 



  Assemblée générale 

L’Assemblée Générale constitue l’instance plénière de gouvernance du programme. Elle réunit l’ensemble des partenaires institutionnels, académiques, hospitaliers et, le cas échéant, industriels impliqués dans le RHU.  
Elle a pour mission d’assurer une vision globale du programme, de valider ses orientations stratégiques et de garantir la bonne articulation entre les partenaires.  
  
À ce titre, l’Assemblée Générale :  
  
**1. Définit et valide les orientations stratégiques**

- Approuve les grandes orientations scientifiques, cliniques et organisationnelles du programme.
- Valide les évolutions majeures susceptibles d’affecter la structuration du RHU.
- S’assure de la cohérence globale du projet avec les engagements contractuels et les objectifs fixés par le financeur.

**2. Examine les bilans d’activité**

- Prend connaissance des rapports scientifiques, financiers et administratifs.
- Évalue l’état d’avancement global du programme.
- Analyse les indicateurs de performance et d’impact.

**3. Se prononce sur les décisions structurantes**

- Statue sur l’intégration ou le retrait éventuel de partenaires.
- Valide les modifications substantielles du budget ou de la gouvernance.
- Approuve les ajustements stratégiques proposés par le Comité de Pilotage.

**4. Garantit la concertation entre partenaires**

- Constitue un espace d’échange et de transparence.
- Favorise la coordination et la circulation de l’information.
- Veille au respect des engagements de chaque partenaire.



 



 









 ## Responsables de Work Packages

Le programme scientifique du RHU ENVISAGE est structuré en Work Packages (WP) complémentaires, organisés selon une logique intégrée allant de la structuration des données à la validation clinique des outils d’intelligence artificielle.

Chaque Work Package (WP) contribue à une étape clé de la chaîne de valeur du projet, en assurant la cohérence entre développement méthodologique, production de données et application clinique.  
Chaque WP est placé sous la responsabilité d’un référent scientifique chargé de la mise en œuvre des objectifs définis.  
  
**Les responsables de WP assurent :**

- La coordination des équipes impliquées ;
- Le respect du calendrier et des livrables ;
- La production des résultats scientifiques attendus ;
- Le reporting auprès de l’équipe de coordination.

**Liste des Work Packages :**

- WP0 – Administration and coordination of project management – Responsable : Pr Thomas MODINE
- WP1 – Data collection – Clinical valve cohorts – Responsables : Dr Walid BEN ALI & Dr Guillaume BONNET
- WP2 – Data management and pre-processing – Responsables : Pr Frédéric LESAGE & Dr Guillaume BONNET
- WP3 – Development and clinical validation of support algorithms – Responsables : Pr Frédéric LESAGE & Dr Julien Ternacle
- WP4 – Communication, dissemination, integration into practice, and technology transfer – Pr Thomas Modine



 

 



## Présentation des Work Packages (WP)

 

  Work Package 0 (WP0) : Gestion, administration et coordination de projet 

Le WP0 constitue le socle organisationnel du projet RHU. Il vise à assurer une gouvernance efficace et structurée, garantissant la réussite scientifique, opérationnelle et stratégique du programme.

  
**Activités principales**  
• Coordination des partenaires ;  
• Suivi des jalons et livrables ;  
• Organisation des instances de gouvernance ;  
• Reporting auprès de l’ANR ;  
• Gestion administrative et financière

**Livrables attendus**  
• Rapports d’avancement ;  
• Indicateurs de suivi ;  
• Documents de reporting ANR

**Responsable du WP**   
Pr Thomas MODINE



 



  Work Package 1 (WP1) : Collecte de données – Cohortes cliniques sur les valves 

L'objectif du WP1 est d'établir les protocoles d’étude, obtenir les autorisations éthiques et contractuelles nécessaires, et organiser la collecte progressive des données à l’échelle des différents centres.

  
**Activités principales**  
• Rédaction et soumission des protocoles aux instances réglementaires et éthiques ;  
• Mise en place des procédures standardisées (SOP) pour la collecte et le transfert des données ;  
• Formation des équipes locales dans les centres participants ;  
• Coordination du déploiement des flux de données entre les centres et les plateformes de stockage ;  
• Suivi de l’avancement de la collecte des données par étude.  
  
**Livrables attendus**  
• Soumissions éthiques pour chaque étude   
• Plans opérationnels   
• Centres recrutés, formés et opérationnels avec SOP en place

**Responsables du WP**  
Dr Walid BEN ALI   
Dr Guillaume BONNET



 



  Work Package 2 (WP2) : Gestion et prétraitement des données 

L'objectif du WP2 est de construire une plateforme de développement et d’évaluation d’algorithmes d’intelligence artificielle, alimentée par des jeux de données annotés de haute qualité issue de patients ayant bénéficié de procédures de remplacement ou de réparation valvulaire aortique ou atrioventriculaire par voie percutanée.

**Activités principales**  
• Déploiement d’une infrastructure sécurisée pour le stockage et le traitement des données d’imagerie ;  
• Mise en place d’environnements de calcul et de développement dédiés à l’intelligence artificielle ;  
• Intégration d’outils d’annotation ;  
• Structuration et harmonisation des données issues des différents centres ;  
• Développement et entraînement d’algorithmes pour l’extraction automatisée de repères cliniques.

**Livrables attendus**  
• Infrastructure fonctionnelle et validée pour le stockage des données d’imagerie et le développement d’algorithmes   
• Données annotées et curées pour chaque type de procédure   
• Algorithmes d’intelligence artificielle et métriques de performance pour la détection automatique de repères cliniques

  
**Responsables du WP**  
Dr Guillaume BONNET  
Pr Frédéric LESAGE